《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明 为进一步做好第一类医疗器械备案工作，国家药品监督管理局组织对原食品药品监管总局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事...
2023-06-22 admin 93
7月24日，国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作推进会，阶段性总结医疗器械唯一标识系统试点工作进展和成效，研究部署下一阶段工作，进一步推动试点工作深入开展。国家...
2020-08-31 admin 196
国家食品药品监督管理总局令 第38号 《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年3月1日起施行。 局长：毕...
2020-06-26 admin 210
医疗器械分类目录（国家医疗器械网） 医疗器械分类目录 2017年8月 目 录 01 有源手术器械 1 02 无源手术器械 6 03 神经和心血管手术器械 16 04 骨科手术器械 23 05 放射治疗器械 33 06 医用成...
2020-06-11 admin 217
根据国家药品食品监督局相关文件规定要求 特别提示：（凡验配角膜塑形镜应遵守相关规定） 一、特别提醒及警示 角膜塑形镜须在符合验配角膜塑形镜执业管理规定的医疗机构验配，...
2020-06-11 admin 131
医疗器械现场督导检查 医疗器械经营质量管理规范文件 （现场检查指导规范） 检查人员名单 组长 奚继马 组员： 胡杨 孙杨 李娜 孙青 贝娜 王美雪 奚际岳 韩雪莲 注意点： 1、检查必...
2020-06-04 admin 101
一、二、三类医疗器械的分类定义 一、二、三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理...
2020-06-04 admin 190
医疗器械经营质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械...
2020-06-04 admin 206
