• 国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作

    7月24日,国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作推进会,阶段性总结医疗器械唯一标识系统试点工作进展和成效,研究部署下一阶段工作,进一步推动试点工作深入开展。国家...

    2020-08-31 admin 192

  • 医疗器械网络销售监督管理办法

    国家食品药品监督管理总局令 第38号 《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2018年3月1日起施行。 局长:毕...

    2020-06-26 admin 209

  • 医疗器械分类目录(国家医疗器械网)

    医疗器械分类目录(国家医疗器械网) 医疗器械分类目录 2017年8月 目 录 01 有源手术器械 1 02 无源手术器械 6 03 神经和心血管手术器械 16 04 骨科手术器械 23 05 放射治疗器械 33 06 医用成...

    2020-06-11 admin 216

  • 验配角膜塑形镜国家相关规定要求及警示

    根据国家药品食品监督局相关文件规定要求 特别提示:(凡验配角膜塑形镜应遵守相关规定) 一、特别提醒及警示 角膜塑形镜须在符合验配角膜塑形镜执业管理规定的医疗机构验配,...

    2020-06-11 admin 130

  • 医疗器械现场督导检查

    医疗器械现场督导检查 医疗器械经营质量管理规范文件 (现场检查指导规范) 检查人员名单 组长 奚继马 组员: 胡杨 孙杨 李娜 孙青 贝娜 王美雪 奚际岳 韩雪莲 注意点: 1、检查必...

    2020-06-04 admin 98

  • 一、二、三类医疗器械的分类定义

    一、二、三类医疗器械的分类定义 一、二、三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理...

    2020-06-04 admin 159

  • 医疗器械经营质量管理规范

    医疗器械经营质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械...

    2020-06-04 admin 177

  • 医疗器械广告法

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    2020-06-04 admin 68

  • 医疗器械经营批发与零售条件

    ...

    2020-06-04 admin 151

  • 第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下

    依据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下 依据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件: (一)具有与经...

    2020-06-04 admin 136